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全国人大代表、亚博APP古汉集团总工程师伍新滨:加速推进中药经典名方研发上市打印

发布时间:2019-03-07来源:中国医药报

两会期间,全国人大代表、亚博APP古汉集团股份有限企业总工程师伍新滨建议,加速中药经典名方研发上市,推动中医药产业创新发展。



伍新滨代表表示,国家中医药管理局、国家药品监督管理局先后联合制定《古代经典名方目录(第一批)》《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》,鼓励药品生产企业参与“经典名方物质基准” 的研究、起草并享有成果。众多药品生产企业积极响应国家中医药创新发展利好政策,积极开展经典名方相关研究,但在经典名方开发中遇到了一些问题。

主要表现有:因不同 的专家对同一经典名方有不同 的见解,药品生产企业在溯源时很难把握,从而可能导致出现重要 的错误;中医药随着时代 的发展在进步,传统工艺已不适合现代制剂大规模生产,传统剂型也不能满足不同用药群体 的需求,不利于临床推广应用,生搬“恪守”将会有碍中医药 的传承和创新;研发“热捧”资源丰富、产量大 的道地基原品种,这将导致部分药材资源或基原因人为选择而被自然“淘汰”,从而阻碍部分产地药材产业发展,不利于我国药材资源 的可持续开发利用和维持生态平衡。

针对上述问题,伍新滨代表提出三点建议:

首先,针对经典名方中存在 的一些共同问题,组织专家讨论、形成统一意见,对首批100首经典名方在处方剂量、制备方法、剂型等方面做出具体明确或有引导性意见 的阐述,在传承 的基础上体现创新。及时出台中药经典名方物质基准和复方制剂申报资料要求,加速经典名方研发上市。

其次,在保证经典名方传统药效不变 的情况下,允许做一定 的工艺改进,同时申报资料要求在此方面加以明确。

最后,经典名方研发对多基原药材无需确定单一基原,药材符合国家标准即可。此外,应鼓励加强药材资源基础药效研究,充分发挥我国药材资源优势作用,确保药材资源 的可持续利用和维护资源生态平衡。

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